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重庆17025认证咨询,精英团队,经验丰富

2025-07-09 05:54:01 0次浏览

价 格:面议

程序文件:细化流程逻辑

结构模板:

目的:说明流程的预期目标(如 “规范检测报告的编制与审核,确保结果准确性”);

范围:适用场景(如 “适用于所有类型检测报告的管理”);

职责:明确责任主体(如 “技术负责人负责报告的终批准”);

流程步骤:用流程图 + 文字描述(如 “报告编制→审核→批准→发放→归档”);

相关文件:引用的 SOP 或记录表单(如《报告编制 SOP》《报告发放记录》)。

案例:《内部审核程序》需规定:

审核频次:每年至少 1 次,覆盖所有要素和检测领域;

审核员资质:独立于被审核部门,经培训合格;

不符合项处理:整改期限(如 30 天)及验证方式。

适用性:贴合实验室实际

禁止 “照搬模板”,需根据实验室规模、领域调整:

小型实验室:可合并程序文件(如将《采购控制程序》与《服务供应商管理程序》合并);

特殊领域:生物实验室需增加《生物管理程序》,规定病原体处理流程。

常见误区规避

重形式轻实质:避免文件仅为 “应付认证”,如《纠正措施程序》需明确 “根因分析方法”(如 5Why 法),而非仅记录整改动作。

层级混淆:质量手册不涉及具体操作步骤(如 “天平校准” 应在 SOP 中规定,而非手册)。

记录冗余:避免重复填写信息(如检测原始记录可自动生成编号,无需手动填写)。

通过以上步骤,实验室可构建 “自上而下可指导、自下而上可追溯” 的管理体系文件,为 17025 认证奠定基础。建议在文件试运行期间(至少 3 个月),通过内部审核和模拟评审验证文件的有效性,及时修订漏洞。

实验室17025认证是什么,哪些实验室需要这种认证? ISO17025是实验室认可服务的国际标准,目前版本是2005年5月发布的,全称是ISO/IEC17025:2005-5-15《检测和校准实验室能力的通用要求》。现在不仅是实验室,许多出口产品都需要这个证明。

被浏览过 1283145 次    版权所有:重庆智汇源认证服务有限公司(ID:35214696) 杨宇

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