重庆CMA认证怎么办理,专业的服务,优惠的价格
2025-07-09 10:21:01 0次浏览
价 格:面议
各层级文件的关联逻辑
质量手册需引用程序文件(如 “文件控制要求见《文件控制程序》第 5 章”);
程序文件需引用相关 SOP(如 “样品前处理步骤见《XX 样品处理 SOP》”);
记录表单需嵌入流程中(如《不符合项处理记录》需在《不符合工作控制程序》中规定填写时机)。
适用性:贴合实验室实际
禁止 “照搬模板”,需根据实验室规模、领域调整:
小型实验室:可合并程序文件(如将《采购控制程序》与《服务供应商管理程序》合并);
特殊领域:生物实验室需增加《生物管理程序》,规定病原体处理流程。
我国的实验室认可由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)执行。截止到2005年4月30日,CNAS共认可实验室2034个,其中含校准实验室267个,认可港澳及国外实验室12个(香港特别行政区7个,澳门特别行政区2个,日本2个,韩国1个),共认可检查机构37个,能力验证计划提供者4个。 ISO17025标准主要包括:定义、组织和管理、质量体系、审核和评审、人员、设施和环境、设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理、记录、证书和报告、校准或检测的分包、外部协助和供给、抱怨等内容。该标准中核心内容为设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理,这些内容重点是评价实验室校准或检测能力是否达到预期要求。
ISO17025是实验室认可服务的国际标准,目前版本是2005年5月发布的,全称是ISO/IEC17025:2005-5-15《检测和校准实验室能力的通用要求》。ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO(国际标准化组织/合格评定委员会)制定的实验室管理标准,该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织(ILAC)”,由包括中国实验室国家认可委员会(CNACL)在内的44个实验室认可机构参加。
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金字塔式文件层级层级定位核心内容示例标题质量手册体系纲领性文件阐述质量方针、目标,明确体系覆盖范围及各要素的原则性要求《质量手册:ISO/IEC 17025 应用版》程序文件流程性操作规范细化各管理 / 技术要素的实施流程,明确 “谁来做、
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工具与模板推荐参考资料:CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》及应用说明;《实验室资质认定与 17025 认可指南》(可获取通用模板)。信息化工具:用 Visio 绘制流程图;用 Excel 设计记录表单(嵌入公式自动
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记录表单:设计可追溯性模板必填字段:基本信息:样品编号、检测日期、人员签字;过程信息:仪器型号、环境参数(如温湿度)、操作步骤记录;结果信息:检测数据、计算公式、结论;追溯信息:文件版本号、关联报告编号。示例:《设备校准记录》需包含:设备名
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记录表单:设计可追溯性模板必填字段:基本信息:样品编号、检测日期、人员签字;过程信息:仪器型号、环境参数(如温湿度)、操作步骤记录;结果信息:检测数据、计算公式、结论;追溯信息:文件版本号、关联报告编号。示例:《设备校准记录》需包含:设备名
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ISO17025是实验室认可服务的国际标准,目前版本是2005年5月发布的,全称是ISO/IEC17025:2005-5-15《检测和校准实验室能力的通用要求》。ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO(国际标准化组织/合格
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我国的实验室认可由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)执行。截止到2005年4月30日,CNAS共认可实验室2034个,其中含校准实验室267个,认可港澳及国外实验室12个(香港特别行政区7个,澳门特别行政区2个,日本2个,韩国1个),共
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程序文件:细化流程逻辑结构模板:目的:说明流程的预期目标(如 “规范检测报告的编制与审核,确保结果准确性”);范围:适用场景(如 “适用于所有类型检测报告的管理”);职责:明确责任主体(如 “技术负责人负责报告的终批准”);流程步骤:用流程
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对标标准条款以 ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》为核心,拆解 15 个管理要素(如组织、文件控制、记录管理等)和 10 个技术要素(如人员、设备、方法验证等),明确每个条款的具体要求。示例:针对 “4.
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实施流程:从编写到生效的全周期管理组建编写团队:成员包括技术负责人、质量负责人、检测人员,确保跨部门协作;外部咨询:聘请 17025 咨询师审核文件框架,避免标准理解偏差。文件编写与审核:初稿:按要素分工编写,附 “标准条款对照表”(如某条
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实施流程:从编写到生效的全周期管理组建编写团队:成员包括技术负责人、质量负责人、检测人员,确保跨部门协作;外部咨询:聘请 17025 咨询师审核文件框架,避免标准理解偏差。文件编写与审核:初稿:按要素分工编写,附 “标准条款对照表”(如某条
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对标标准条款以 ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》为核心,拆解 15 个管理要素(如组织、文件控制、记录管理等)和 10 个技术要素(如人员、设备、方法验证等),明确每个条款的具体要求。示例:针对 “4.
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程序文件:细化流程逻辑结构模板:目的:说明流程的预期目标(如 “规范检测报告的编制与审核,确保结果准确性”);范围:适用场景(如 “适用于所有类型检测报告的管理”);职责:明确责任主体(如 “技术负责人负责报告的终批准”);流程步骤:用流程
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金字塔式文件层级层级定位核心内容示例标题质量手册体系纲领性文件阐述质量方针、目标,明确体系覆盖范围及各要素的原则性要求《质量手册:ISO/IEC 17025 应用版》程序文件流程性操作规范细化各管理 / 技术要素的实施流程,明确 “谁来做、
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各层级文件的关联逻辑质量手册需引用程序文件(如 “文件控制要求见《文件控制程序》第 5 章”);程序文件需引用相关 SOP(如 “样品前处理步骤见《XX 样品处理 SOP》”);记录表单需嵌入流程中(如《不符合项处理记录》需在《不符合工作控
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各层级文件的关联逻辑质量手册需引用程序文件(如 “文件控制要求见《文件控制程序》第 5 章”);程序文件需引用相关 SOP(如 “样品前处理步骤见《XX 样品处理 SOP》”);记录表单需嵌入流程中(如《不符合项处理记录》需在《不符合工作控
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常见误区规避重形式轻实质:避免文件仅为 “应付认证”,如《纠正措施程序》需明确 “根因分析方法”(如 5Why 法),而非仅记录整改动作。层级混淆:质量手册不涉及具体操作步骤(如 “天平校准” 应在 SOP 中规定,而非手册)。记录冗余:避
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程序文件:细化流程逻辑结构模板:目的:说明流程的预期目标(如 “规范检测报告的编制与审核,确保结果准确性”);范围:适用场景(如 “适用于所有类型检测报告的管理”);职责:明确责任主体(如 “技术负责人负责报告的终批准”);流程步骤:用流程
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对标标准条款以 ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》为核心,拆解 15 个管理要素(如组织、文件控制、记录管理等)和 10 个技术要素(如人员、设备、方法验证等),明确每个条款的具体要求。示例:针对 “4.
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金字塔式文件层级层级定位核心内容示例标题质量手册体系纲领性文件阐述质量方针、目标,明确体系覆盖范围及各要素的原则性要求《质量手册:ISO/IEC 17025 应用版》程序文件流程性操作规范细化各管理 / 技术要素的实施流程,明确 “谁来做、
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合规性:覆盖标准所有条款避免遗漏 “隐性要求”,如:“4.1.5f)” 要求实验室对影响检测质量的外部支持服务进行评估,需在《服务供应商选择程序》中规定评估指标(如资质、服务质量、价格);“5.5.7” 要求对参考标准和标准物质进行期间核查