重庆做CMA认证多少费用,精英团队,经验丰富
2025-07-09 06:24:01 0次浏览
价 格:面议
记录表单:设计可追溯性模板
必填字段:
基本信息:样品编号、检测日期、人员签字;
过程信息:仪器型号、环境参数(如温湿度)、操作步骤记录;
结果信息:检测数据、计算公式、结论;
追溯信息:文件版本号、关联报告编号。
示例:《设备校准记录》需包含:
设备名称 / 编号;
校准机构 / 证书号;
校准项目 / 结果;
下次校准日期(自动计算:本次日期 + 校准周期)。
常见误区规避
重形式轻实质:避免文件仅为 “应付认证”,如《纠正措施程序》需明确 “根因分析方法”(如 5Why 法),而非仅记录整改动作。
层级混淆:质量手册不涉及具体操作步骤(如 “天平校准” 应在 SOP 中规定,而非手册)。
记录冗余:避免重复填写信息(如检测原始记录可自动生成编号,无需手动填写)。
通过以上步骤,实验室可构建 “自上而下可指导、自下而上可追溯” 的管理体系文件,为 17025 认证奠定基础。建议在文件试运行期间(至少 3 个月),通过内部审核和模拟评审验证文件的有效性,及时修订漏洞。
CMA,“中国计量认证” ,英文“China Metrology Accreditation”的缩写。根据《中华人民共和国计量法》第二十二条的规定:“为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。”因此,所有对社会出具公正数据的产品质量监督检验机构及其它各类实验室必须取得中国计量认证,即CMA认证。只有取得计量认证合格证书的检测机构,才能够从事检测检验工作,并允许其在检验报告上使用CMA标记。有CMA标记的检验报告可用于产品质量评价、成果及司法鉴定,具有法律效力。所以,找检测机构一定要找具有CMA资质的机构,否则,检测结果没有法律效力。
实验室CMA认证的办理流程 步:建立体系:检验检测实验室建立管理体系,并有效运行。 第二步: 提交申请:检验检测实验室按要求提交实验室CMA资质认定申请书以及相关资料。 第三步:受理决定:省质量技术监督局审查实验室CMA认证申请资料,作出是否受理的决定。 第四步:文件评审:评审组审查申请资料,确定是否安排现场评审。 第五步:现场评审:对提交实验室CMA认证的机构进行现场评审。 第六步:整改验收:需要时,不符合项的整改验收。 第七步:批准发证:评定,批准,颁发认定证书。 第八步:后续工作:获得实验室CMA认证后的监督和复评审。
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对标标准条款以 ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》为核心,拆解 15 个管理要素(如组织、文件控制、记录管理等)和 10 个技术要素(如人员、设备、方法验证等),明确每个条款的具体要求。示例:针对 “4.
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实施流程:从编写到生效的全周期管理组建编写团队:成员包括技术负责人、质量负责人、检测人员,确保跨部门协作;外部咨询:聘请 17025 咨询师审核文件框架,避免标准理解偏差。文件编写与审核:初稿:按要素分工编写,附 “标准条款对照表”(如某条
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实施流程:从编写到生效的全周期管理组建编写团队:成员包括技术负责人、质量负责人、检测人员,确保跨部门协作;外部咨询:聘请 17025 咨询师审核文件框架,避免标准理解偏差。文件编写与审核:初稿:按要素分工编写,附 “标准条款对照表”(如某条
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对标标准条款以 ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》为核心,拆解 15 个管理要素(如组织、文件控制、记录管理等)和 10 个技术要素(如人员、设备、方法验证等),明确每个条款的具体要求。示例:针对 “4.
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程序文件:细化流程逻辑结构模板:目的:说明流程的预期目标(如 “规范检测报告的编制与审核,确保结果准确性”);范围:适用场景(如 “适用于所有类型检测报告的管理”);职责:明确责任主体(如 “技术负责人负责报告的终批准”);流程步骤:用流程
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金字塔式文件层级层级定位核心内容示例标题质量手册体系纲领性文件阐述质量方针、目标,明确体系覆盖范围及各要素的原则性要求《质量手册:ISO/IEC 17025 应用版》程序文件流程性操作规范细化各管理 / 技术要素的实施流程,明确 “谁来做、
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各层级文件的关联逻辑质量手册需引用程序文件(如 “文件控制要求见《文件控制程序》第 5 章”);程序文件需引用相关 SOP(如 “样品前处理步骤见《XX 样品处理 SOP》”);记录表单需嵌入流程中(如《不符合项处理记录》需在《不符合工作控
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各层级文件的关联逻辑质量手册需引用程序文件(如 “文件控制要求见《文件控制程序》第 5 章”);程序文件需引用相关 SOP(如 “样品前处理步骤见《XX 样品处理 SOP》”);记录表单需嵌入流程中(如《不符合项处理记录》需在《不符合工作控
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常见误区规避重形式轻实质:避免文件仅为 “应付认证”,如《纠正措施程序》需明确 “根因分析方法”(如 5Why 法),而非仅记录整改动作。层级混淆:质量手册不涉及具体操作步骤(如 “天平校准” 应在 SOP 中规定,而非手册)。记录冗余:避
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程序文件:细化流程逻辑结构模板:目的:说明流程的预期目标(如 “规范检测报告的编制与审核,确保结果准确性”);范围:适用场景(如 “适用于所有类型检测报告的管理”);职责:明确责任主体(如 “技术负责人负责报告的终批准”);流程步骤:用流程
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对标标准条款以 ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》为核心,拆解 15 个管理要素(如组织、文件控制、记录管理等)和 10 个技术要素(如人员、设备、方法验证等),明确每个条款的具体要求。示例:针对 “4.
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金字塔式文件层级层级定位核心内容示例标题质量手册体系纲领性文件阐述质量方针、目标,明确体系覆盖范围及各要素的原则性要求《质量手册:ISO/IEC 17025 应用版》程序文件流程性操作规范细化各管理 / 技术要素的实施流程,明确 “谁来做、
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合规性:覆盖标准所有条款避免遗漏 “隐性要求”,如:“4.1.5f)” 要求实验室对影响检测质量的外部支持服务进行评估,需在《服务供应商选择程序》中规定评估指标(如资质、服务质量、价格);“5.5.7” 要求对参考标准和标准物质进行期间核查
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程序文件:细化流程逻辑结构模板:目的:说明流程的预期目标(如 “规范检测报告的编制与审核,确保结果准确性”);范围:适用场景(如 “适用于所有类型检测报告的管理”);职责:明确责任主体(如 “技术负责人负责报告的终批准”);流程步骤:用流程
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对标标准,拆解要素管理要素(15 个):如组织(4.1)、文件控制(4.5)、合同评审(4.3)等;技术要素(10 个):如人员(5.2)、设备(5.3)、检测方法(5.4)等。示例:针对 “5.4.2 方法选择”,需在程序文件中规定:标准
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金字塔式文件层级层级定位核心内容示例标题质量手册体系纲领性文件阐述质量方针、目标,明确体系覆盖范围及各要素的原则性要求《质量手册:ISO/IEC 17025 应用版》程序文件流程性操作规范细化各管理 / 技术要素的实施流程,明确 “谁来做、
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质量手册:搭建体系框架必备内容:质量方针(如 “科学、公正、准确、”)与目标(如 “检测报告准确率≥99%”);组织结构图(明确管理层、技术部门、质量部门的职责划分);体系覆盖范围(如 “本实验室从事食品中农药残留检测,范围见附件 A”);
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ISO17025是实验室认可服务的国际标准,目前版本是2005年5月发布的,全称是ISO/IEC17025:2005-5-15《检测和校准实验室能力的通用要求》。ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO(国际标准化组织/合格
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作业指导书(SOP):聚焦实操细节关键要点:仪器操作:开机校准、参数设置、维护周期(如 “天平每次使用前需进行内校,记录于《天平维护记录》”);检测方法:试剂配制比例、步骤顺序、质控要求(如 “HPLC 检测时,每 10 个样品需插入 1
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程序文件:细化流程逻辑结构模板:目的:说明流程的预期目标(如 “规范检测报告的编制与审核,确保结果准确性”);范围:适用场景(如 “适用于所有类型检测报告的管理”);职责:明确责任主体(如 “技术负责人负责报告的终批准”);流程步骤:用流程