重庆做CMA认证多少费用,国内外证书
2025-07-09 06:18:01 0次浏览
价 格:面议
程序文件:细化流程逻辑
结构模板:
目的:说明流程的预期目标(如 “规范检测报告的编制与审核,确保结果准确性”);
范围:适用场景(如 “适用于所有类型检测报告的管理”);
职责:明确责任主体(如 “技术负责人负责报告的终批准”);
流程步骤:用流程图 + 文字描述(如 “报告编制→审核→批准→发放→归档”);
相关文件:引用的 SOP 或记录表单(如《报告编制 SOP》《报告发放记录》)。
案例:《内部审核程序》需规定:
审核频次:每年至少 1 次,覆盖所有要素和检测领域;
审核员资质:独立于被审核部门,经培训合格;
不符合项处理:整改期限(如 30 天)及验证方式。
合规性:覆盖标准所有条款
避免遗漏 “隐性要求”,如:
“4.1.5f)” 要求实验室对影响检测质量的外部支持服务进行评估,需在《服务供应商选择程序》中规定评估指标(如资质、服务质量、价格);
“5.5.7” 要求对参考标准和标准物质进行期间核查,需在《标准物质管理 SOP》中明确核查方法(如比对试验)和频次(如每 3 个月)。
ISO 17025认证的适用范围非常广泛,涵盖了除医学、环境、食品以及计量等多个领域,而其要求的标准也更加、严格。ISO 17025认证的重点在于实验室的管理体系,在保证实验室测试数据的可靠性和准确性的同时,也推动实验室以更加标准化、的方式进行设计和管理。ISO 17025认证的实施不仅仅考察实验室的技术能力、测量能力、校准能力,同时也涉及到实验室管理、内部审核、不符合项的处理、技术文件的编写和保管、客户服务、人员的技术能力和保密性等多方面的要求。
实验室CMA认证的办理流程 步:建立体系:检验检测实验室建立管理体系,并有效运行。 第二步: 提交申请:检验检测实验室按要求提交实验室CMA资质认定申请书以及相关资料。 第三步:受理决定:省质量技术监督局审查实验室CMA认证申请资料,作出是否受理的决定。 第四步:文件评审:评审组审查申请资料,确定是否安排现场评审。 第五步:现场评审:对提交实验室CMA认证的机构进行现场评审。 第六步:整改验收:需要时,不符合项的整改验收。 第七步:批准发证:评定,批准,颁发认定证书。 第八步:后续工作:获得实验室CMA认证后的监督和复评审。
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金字塔式文件层级层级定位核心内容示例标题质量手册体系纲领性文件阐述质量方针、目标,明确体系覆盖范围及各要素的原则性要求《质量手册:ISO/IEC 17025 应用版》程序文件流程性操作规范细化各管理 / 技术要素的实施流程,明确 “谁来做、
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各层级文件的关联逻辑质量手册需引用程序文件(如 “文件控制要求见《文件控制程序》第 5 章”);程序文件需引用相关 SOP(如 “样品前处理步骤见《XX 样品处理 SOP》”);记录表单需嵌入流程中(如《不符合项处理记录》需在《不符合工作控
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各层级文件的关联逻辑质量手册需引用程序文件(如 “文件控制要求见《文件控制程序》第 5 章”);程序文件需引用相关 SOP(如 “样品前处理步骤见《XX 样品处理 SOP》”);记录表单需嵌入流程中(如《不符合项处理记录》需在《不符合工作控
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常见误区规避重形式轻实质:避免文件仅为 “应付认证”,如《纠正措施程序》需明确 “根因分析方法”(如 5Why 法),而非仅记录整改动作。层级混淆:质量手册不涉及具体操作步骤(如 “天平校准” 应在 SOP 中规定,而非手册)。记录冗余:避
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程序文件:细化流程逻辑结构模板:目的:说明流程的预期目标(如 “规范检测报告的编制与审核,确保结果准确性”);范围:适用场景(如 “适用于所有类型检测报告的管理”);职责:明确责任主体(如 “技术负责人负责报告的终批准”);流程步骤:用流程
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对标标准条款以 ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》为核心,拆解 15 个管理要素(如组织、文件控制、记录管理等)和 10 个技术要素(如人员、设备、方法验证等),明确每个条款的具体要求。示例:针对 “4.
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金字塔式文件层级层级定位核心内容示例标题质量手册体系纲领性文件阐述质量方针、目标,明确体系覆盖范围及各要素的原则性要求《质量手册:ISO/IEC 17025 应用版》程序文件流程性操作规范细化各管理 / 技术要素的实施流程,明确 “谁来做、
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合规性:覆盖标准所有条款避免遗漏 “隐性要求”,如:“4.1.5f)” 要求实验室对影响检测质量的外部支持服务进行评估,需在《服务供应商选择程序》中规定评估指标(如资质、服务质量、价格);“5.5.7” 要求对参考标准和标准物质进行期间核查
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程序文件:细化流程逻辑结构模板:目的:说明流程的预期目标(如 “规范检测报告的编制与审核,确保结果准确性”);范围:适用场景(如 “适用于所有类型检测报告的管理”);职责:明确责任主体(如 “技术负责人负责报告的终批准”);流程步骤:用流程
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对标标准,拆解要素管理要素(15 个):如组织(4.1)、文件控制(4.5)、合同评审(4.3)等;技术要素(10 个):如人员(5.2)、设备(5.3)、检测方法(5.4)等。示例:针对 “5.4.2 方法选择”,需在程序文件中规定:标准
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金字塔式文件层级层级定位核心内容示例标题质量手册体系纲领性文件阐述质量方针、目标,明确体系覆盖范围及各要素的原则性要求《质量手册:ISO/IEC 17025 应用版》程序文件流程性操作规范细化各管理 / 技术要素的实施流程,明确 “谁来做、
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质量手册:搭建体系框架必备内容:质量方针(如 “科学、公正、准确、”)与目标(如 “检测报告准确率≥99%”);组织结构图(明确管理层、技术部门、质量部门的职责划分);体系覆盖范围(如 “本实验室从事食品中农药残留检测,范围见附件 A”);
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ISO17025是实验室认可服务的国际标准,目前版本是2005年5月发布的,全称是ISO/IEC17025:2005-5-15《检测和校准实验室能力的通用要求》。ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO(国际标准化组织/合格
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作业指导书(SOP):聚焦实操细节关键要点:仪器操作:开机校准、参数设置、维护周期(如 “天平每次使用前需进行内校,记录于《天平维护记录》”);检测方法:试剂配制比例、步骤顺序、质控要求(如 “HPLC 检测时,每 10 个样品需插入 1
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程序文件:细化流程逻辑结构模板:目的:说明流程的预期目标(如 “规范检测报告的编制与审核,确保结果准确性”);范围:适用场景(如 “适用于所有类型检测报告的管理”);职责:明确责任主体(如 “技术负责人负责报告的终批准”);流程步骤:用流程
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质量手册:搭建体系框架必备内容:质量方针(如 “科学、公正、准确、”)与目标(如 “检测报告准确率≥99%”);组织结构图(明确管理层、技术部门、质量部门的职责划分);体系覆盖范围(如 “本实验室从事食品中农药残留检测,范围见附件 A”);
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金字塔式文件层级层级定位核心内容示例标题质量手册体系纲领性文件阐述质量方针、目标,明确体系覆盖范围及各要素的原则性要求《质量手册:ISO/IEC 17025 应用版》程序文件流程性操作规范细化各管理 / 技术要素的实施流程,明确 “谁来做、
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对标标准条款以 ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》为核心,拆解 15 个管理要素(如组织、文件控制、记录管理等)和 10 个技术要素(如人员、设备、方法验证等),明确每个条款的具体要求。示例:针对 “4.
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金字塔式文件层级层级定位核心内容示例标题质量手册体系纲领性文件阐述质量方针、目标,明确体系覆盖范围及各要素的原则性要求《质量手册:ISO/IEC 17025 应用版》程序文件流程性操作规范细化各管理 / 技术要素的实施流程,明确 “谁来做、
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适用性:贴合实验室实际禁止 “照搬模板”,需根据实验室规模、领域调整:小型实验室:可合并程序文件(如将《采购控制程序》与《服务供应商管理程序》合并);特殊领域:生物实验室需增加《生物安全管理程序》,规定病原体处理流程。工具与模板推荐参考资料