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重庆CMA认证办理机构,服务态度好,专业水平高

2025-07-09 04:09:01 0次浏览

价 格:面议

质量手册:搭建体系框架

必备内容:

质量方针(如 “科学、公正、准确、”)与目标(如 “检测报告准确率≥99%”);

组织结构图(明确管理层、技术部门、质量部门的职责划分);

体系覆盖范围(如 “本实验室从事食品中农药残留检测,范围见附件 A”);

要素描述(如 “4.5 文件控制:本实验室文件分为 4 个层级,控制流程见《文件控制程序》”)。

作业指导书(SOP):聚焦实操细节

关键要点:

仪器操作:开机校准、参数设置、维护周期(如 “天平每次使用前需进行内校,记录于《天平维护记录》”);

检测方法:试剂配制比例、步骤顺序、质控要求(如 “HPLC 检测时,每 10 个样品需插入 1 个标准品进行质控”);

规范:危险化学品使用流程、应急处理(如 “浓酸溅洒时,立即用碳酸氢钠溶液中和并报告员”)。

记录表单:设计可追溯性模板

必填字段:

基本信息:样品编号、检测日期、人员签字;

过程信息:仪器型号、环境参数(如温湿度)、操作步骤记录;

结果信息:检测数据、计算公式、结论;

追溯信息:文件版本号、关联报告编号。

示例:《设备校准记录》需包含:

设备名称 / 编号;

校准机构 / 证书号;

校准项目 / 结果;

下次校准日期(自动计算:本次日期 + 校准周期)。

常见误区规避

重形式轻实质:避免文件仅为 “应付认证”,如《纠正措施程序》需明确 “根因分析方法”(如 5Why 法),而非仅记录整改动作。

层级混淆:质量手册不涉及具体操作步骤(如 “天平校准” 应在 SOP 中规定,而非手册)。

记录冗余:避免重复填写信息(如检测原始记录可自动生成编号,无需手动填写)。

通过以上步骤,实验室可构建 “自上而下可指导、自下而上可追溯” 的管理体系文件,为 17025 认证奠定基础。建议在文件试运行期间(至少 3 个月),通过内部审核和模拟评审验证文件的有效性,及时修订漏洞。

被浏览过 1283145 次    版权所有:重庆智汇源认证服务有限公司(ID:35214696) 杨宇

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