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重庆CMA认证办理机构,流程简单,无后顾之忧

2025-07-09 04:00:01 0次浏览

价 格:面议

金字塔式文件层级

层级 定位 核心内容 示例标题

质量手册 体系纲领性文件 阐述质量方针、目标,明确体系覆盖范围及各要素的原则性要求 《质量手册:ISO/IEC 17025 应用版》

程序文件 流程性操作规范 细化各管理 / 技术要素的实施流程,明确 “谁来做、做什么、怎么做” 《文件控制程序》《检测方法验证程序》

作业指导书(SOP) 具体操作指南 针对仪器设备、检测方法、样品处理等制定详细步骤,确保操作一致性 《气相色谱仪操作规程》《重金属检测 SOP》

记录表单 证据性文件 标准化记录模板,用于留存操作痕迹,满足可追溯性要求

各层级文件的关联逻辑

质量手册需引用程序文件(如 “文件控制要求见《文件控制程序》第 5 章”);

程序文件需引用相关 SOP(如 “样品前处理步骤见《XX 样品处理 SOP》”);

记录表单需嵌入流程中(如《不符合项处理记录》需在《不符合工作控制程序》中规定填写时机)。

程序文件:细化流程逻辑

结构模板:

目的:说明流程的预期目标(如 “规范检测报告的编制与审核,确保结果准确性”);

范围:适用场景(如 “适用于所有类型检测报告的管理”);

职责:明确责任主体(如 “技术负责人负责报告的终批准”);

流程步骤:用流程图 + 文字描述(如 “报告编制→审核→批准→发放→归档”);

相关文件:引用的 SOP 或记录表单(如《报告编制 SOP》《报告发放记录》)。

案例:《内部审核程序》需规定:

审核频次:每年至少 1 次,覆盖所有要素和检测领域;

审核员资质:独立于被审核部门,经培训合格;

不符合项处理:整改期限(如 30 天)及验证方式。

可操作性:避免 “文件与实操脱节”

示例对比:

无效表述:“检测数据需准确记录”;

有效表述:“检测人员需在原始记录中同步填写仪器显示数据,不得转抄,修改时需划改并签名,注明修改日期”。

被浏览过 1283145 次    版权所有:重庆智汇源认证服务有限公司(ID:35214696) 杨宇

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