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重庆CMA认证代办,客户满意度高

2025-07-09 12:06:01 0次浏览

价 格:面议

适用性:贴合实验室实际

禁止 “照搬模板”,需根据实验室规模、领域调整:

小型实验室:可合并程序文件(如将《采购控制程序》与《服务供应商管理程序》合并);

特殊领域:生物实验室需增加《生物管理程序》,规定病原体处理流程。

实施流程:从编写到生效的全周期管理

组建编写团队:

成员包括技术负责人、质量负责人、检测人员,确保跨部门协作;

外部咨询:聘请 17025 咨询师审核文件框架,避免标准理解偏差。

文件编写与审核:

初稿:按要素分工编写,附 “标准条款对照表”(如某条款对应文件章节号);

内审:组织跨部门评审(如检测部门审核《方法验证程序》的可行性);

管理评审:管理层批准文件发布,明确生效日期(如 “2025 年 X 月 X 日起实施”)。

版本控制与更新:

采用 “版本号 + 修订状态” 标识(如 V1.0/0 表示第 1 版第 0 次修订);

变更触发条件:标准更新、组织架构调整、重大不符合项整改等;

作废文件回收:加盖 “作废” 章,保留至少 3 年以备追溯。

培训与宣贯:

分层培训:管理层学习体系框架,技术人员掌握 SOP 操作,行政人员熟悉记录流程;

考核验证:培训后进行笔试或实操考核,记录于《人员培训档案》。

工具与模板推荐

参考资料:

CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》及应用说明;

《实验室资质认定与 17025 认可指南》(可获取通用模板)。

信息化工具:

用 Visio 绘制流程图;

用 Excel 设计记录表单(嵌入公式自动计算,如不确定度);

用 LIMS 系统管理文件版本和记录归档。

ISO 17025认证的适用范围非常广泛,涵盖了除医学、环境、食品以及计量等多个领域,而其要求的标准也更加、严格。ISO 17025认证的重点在于实验室的管理体系,在保证实验室测试数据的可靠性和准确性的同时,也推动实验室以更加标准化、的方式进行设计和管理。ISO 17025认证的实施不仅仅考察实验室的技术能力、测量能力、校准能力,同时也涉及到实验室管理、内部审核、不符合项的处理、技术文件的编写和保管、客户服务、人员的技术能力和保密性等多方面的要求。

被浏览过 1283145 次    版权所有:重庆智汇源认证服务有限公司(ID:35214696) 杨宇

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