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2025-07-08 11:27:01 0次浏览

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金字塔式文件层级

层级 定位 核心内容 示例标题

质量手册 体系纲领性文件 阐述质量方针、目标，明确体系覆盖范围及各要素的原则性要求 《质量手册：ISO/IEC 17025 应用版》

程序文件 流程性操作规范 细化各管理 / 技术要素的实施流程，明确 “谁来做、做什么、怎么做” 《文件控制程序》《检测方法验证程序》

作业指导书（SOP） 具体操作指南 针对仪器设备、检测方法、样品处理等制定详细步骤，确保操作一致性 《气相色谱仪操作规程》《重金属检测 SOP》

记录表单 证据性文件 标准化记录模板，用于留存操作痕迹，满足可追溯性要求

工具与模板推荐

参考资料：

CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》及应用说明；

《实验室资质认定与 17025 认可指南》（可获取通用模板）。

信息化工具：

用 Visio 绘制流程图；

用 Excel 设计记录表单（嵌入公式自动计算，如不确定度）；

用 LIMS 系统管理文件版本和记录归档。

ISO 17025认证要求： ISO 17025认证是一项国际通用的实验室认可标准，要求实验室建立完善的体系，确保其检测结果的准确性和可靠性。这个认证的要求包括：1. 实验室必须建立完善的组织结构，明确各岗位的职责和权力，确保检测工作的正常进行；2. 实验室必须建立完善的文件管理制度，确保检测方法、程序和结果都被准确记录和保存；3. 实验室必须配备合格的设备和试剂，并定期进行维护和校准；4. 实验室必须建立完善的样品管理程序，确保样品的代表性、有效性和完整性；5. 实验室必须建立完善的员工培训和管理程序，确保员工具备必要的技能和知识；6. 实验室必须建立完善的客户投诉处理程序，及时处理客户的投诉和申诉。通过满足这些要求，实验室可以确保其检测结果的准确性和可靠性，提高客户对实验室的信任度，增强实验室的市场竞争力。

CMA，“中国计量认证” ，英文“China Metrology Accreditation”的缩写。根据《中华人民共和国计量法》第二十二条的规定：“为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。”因此，所有对社会出具公正数据的产品质量监督检验机构及其它各类实验室必须取得中国计量认证，即CMA认证。只有取得计量认证合格证书的检测机构，才能够从事检测检验工作，并允许其在检验报告上使用CMA标记。有CMA标记的检验报告可用于产品质量评价、成果及司法鉴定，具有法律效力。所以，找检测机构一定要找具有CMA资质的机构，否则，检测结果没有法律效力。