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重庆CMA认证服务,正规办理,经验丰富

2025-07-08 11:09:01 0次浏览

价 格:面议

对标标准,拆解要素

管理要素(15 个):如组织(4.1)、文件控制(4.5)、合同评审(4.3)等;

技术要素(10 个):如人员(5.2)、设备(5.3)、检测方法(5.4)等。

示例:针对 “5.4.2 方法选择”,需在程序文件中规定:

标准方法的查新流程(如每季度检索国家标准平台);

非标准方法的验证要求(如回收率试验、不确定度评估)。

程序文件:细化流程逻辑

结构模板:

目的:说明流程的预期目标(如 “规范检测报告的编制与审核,确保结果准确性”);

范围:适用场景(如 “适用于所有类型检测报告的管理”);

职责:明确责任主体(如 “技术负责人负责报告的终批准”);

流程步骤:用流程图 + 文字描述(如 “报告编制→审核→批准→发放→归档”);

相关文件:引用的 SOP 或记录表单(如《报告编制 SOP》《报告发放记录》)。

案例:《内部审核程序》需规定:

审核频次:每年至少 1 次,覆盖所有要素和检测领域;

审核员资质:独立于被审核部门,经培训合格;

不符合项处理:整改期限(如 30 天)及验证方式。

记录表单:设计可追溯性模板

必填字段:

基本信息:样品编号、检测日期、人员签字;

过程信息:仪器型号、环境参数(如温湿度)、操作步骤记录;

结果信息:检测数据、计算公式、结论;

追溯信息:文件版本号、关联报告编号。

示例:《设备校准记录》需包含:

设备名称 / 编号;

校准机构 / 证书号;

校准项目 / 结果;

下次校准日期(自动计算:本次日期 + 校准周期)。

ISO17025是实验室认可服务的国际标准,目前版本是2005年5月发布的,全称是ISO/IEC17025:2005-5-15《检测和校准实验室能力的通用要求》。ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO(国际标准化组织/合格评定委员会)制定的实验室管理标准,该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织(ILAC)”,由包括中国实验室国家认可委员会(CNACL)在内的44个实验室认可机构参加。

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