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重庆CMA认证办理,贴心的一条龙服务

2025-07-08 07:57:01 0次浏览

价 格:面议

金字塔式文件层级

层级 定位 核心内容 示例标题

质量手册 体系纲领性文件 阐述质量方针、目标,明确体系覆盖范围及各要素的原则性要求 《质量手册:ISO/IEC 17025 应用版》

程序文件 流程性操作规范 细化各管理 / 技术要素的实施流程,明确 “谁来做、做什么、怎么做” 《文件控制程序》《检测方法验证程序》

作业指导书(SOP) 具体操作指南 针对仪器设备、检测方法、样品处理等制定详细步骤,确保操作一致性 《气相色谱仪操作规程》《重金属检测 SOP》

记录表单 证据性文件 标准化记录模板,用于留存操作痕迹,满足可追溯性要求

对标标准,拆解要素

管理要素(15 个):如组织(4.1)、文件控制(4.5)、合同评审(4.3)等;

技术要素(10 个):如人员(5.2)、设备(5.3)、检测方法(5.4)等。

示例:针对 “5.4.2 方法选择”,需在程序文件中规定:

标准方法的查新流程(如每季度检索国家标准平台);

非标准方法的验证要求(如回收率试验、不确定度评估)。

可操作性:避免 “文件与实操脱节”

示例对比:

无效表述:“检测数据需准确记录”;

有效表述:“检测人员需在原始记录中同步填写仪器显示数据,不得转抄,修改时需划改并签名,注明修改日期”。

ISO17025是实验室认可服务的国际标准,目前版本是2005年5月发布的,全称是ISO/IEC17025:2005-5-15《检测和校准实验室能力的通用要求》。ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO(国际标准化组织/合格评定委员会)制定的实验室管理标准,该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织(ILAC)”,由包括中国实验室国家认可委员会(CNACL)在内的44个实验室认可机构参加。

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