2025-07-08 07:45:01 0次浏览
价 格:面议
作业指导书(SOP):聚焦实操细节
关键要点:
仪器操作:开机校准、参数设置、维护周期(如 “天平每次使用前需进行内校,记录于《天平维护记录》”);
检测方法:试剂配制比例、步骤顺序、质控要求(如 “HPLC 检测时,每 10 个样品需插入 1 个标准品进行质控”);
规范:危险化学品使用流程、应急处理(如 “浓酸溅洒时,立即用碳酸氢钠溶液中和并报告员”)。
实施流程:从编写到生效的全周期管理
组建编写团队:
成员包括技术负责人、质量负责人、检测人员,确保跨部门协作;
外部咨询:聘请 17025 咨询师审核文件框架,避免标准理解偏差。
文件编写与审核:
初稿:按要素分工编写,附 “标准条款对照表”(如某条款对应文件章节号);
内审:组织跨部门评审(如检测部门审核《方法验证程序》的可行性);
管理评审:管理层批准文件发布,明确生效日期(如 “2025 年 X 月 X 日起实施”)。
版本控制与更新:
采用 “版本号 + 修订状态” 标识(如 V1.0/0 表示第 1 版第 0 次修订);
变更触发条件:标准更新、组织架构调整、重大不符合项整改等;
作废文件回收:加盖 “作废” 章,保留至少 3 年以备追溯。
培训与宣贯:
分层培训:管理层学习体系框架,技术人员掌握 SOP 操作,行政人员熟悉记录流程;
考核验证:培训后进行笔试或实操考核,记录于《人员培训档案》。
ISO 17025认证的成功实施不仅仅是实验室的认证,更是能够在国际市场中获得商业成功的保证。ISO 17025认证可以在实验室市场中提高其竞争力,同时为客户提供更加的实验室测试服务。此外,ISO 17025认证还防止了实验室测试数据的失信行为,保障了客户和合作伙伴的利益。总体而言,ISO 17025认证是一个全球通用的实验室认证标准,它可以帮助各大实验室提高其测试和技术能力,充分发挥其在整个产业链中的作用。
办理流程(一)申请资质认定的检验检测机构向国家认监委提交书面申请和相关材料;(二)国家认监委对申请人提交的书面申请和相关材料进行初审,自收到之日起5个工作日内作出受理或者不予受理的决定,并书面告知申请人;(三)国家认监委自受理申请之日起45个工作日内,完成对申请人的技术评审,由于申请人整改或者其它自身原因导致无法在规定时间内完成的情况除外;(四)资质认定部门应当自收到技术评审结论之日起20个工作日内,作出是否准予许可的书面决定。