重庆17025认证公司,轻松搞定,让您无后顾无忧
2025-07-08 03:48:01 0次浏览
价 格:面议
程序文件:细化流程逻辑
结构模板:
目的:说明流程的预期目标(如 “规范检测报告的编制与审核,确保结果准确性”);
范围:适用场景(如 “适用于所有类型检测报告的管理”);
职责:明确责任主体(如 “技术负责人负责报告的终批准”);
流程步骤:用流程图 + 文字描述(如 “报告编制→审核→批准→发放→归档”);
相关文件:引用的 SOP 或记录表单(如《报告编制 SOP》《报告发放记录》)。
案例:《内部审核程序》需规定:
审核频次:每年至少 1 次,覆盖所有要素和检测领域;
审核员资质:独立于被审核部门,经培训合格;
不符合项处理:整改期限(如 30 天)及验证方式。
ISO17025是实验室认可服务的国际标准,目前版本是2005年5月发布的,全称是ISO/IEC17025:2005-5-15《检测和校准实验室能力的通用要求》。ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO(国际标准化组织/合格评定委员会)制定的实验室管理标准,该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织(ILAC)”,由包括中国实验室国家认可委员会(CNACL)在内的44个实验室认可机构参加。
ISO 17025认证条件: ISO 17025认证是实验室能力认可的国际标准,旨在确保实验室能够提供准确、可重复、可靠的测试和校准结果。实验室必须满足一系列条件才能获得ISO 17025认证。这些条件包括: 1.质量管理体系:实验室必须建立并实施一套完整的质量管理体系,以确保所有测试和校准都在可控范围内进行。 2.技术能力:实验室必须拥有足够的技术能力,包括员工的技能、设备的适用性和实验室环境的控制,以确保测试和校准结果的准确性和可重复性。 3.设备和测量系统校准:实验室必须定期对设备和测量系统进行校准,以确保其精度和可靠性。 4.测试和校准方法:实验室必须使用标准化的测试和校准方法,并确保方法的准确性和可重复性。 5.数据分析和报告:实验室必须能够对测试和校准结果进行有效的数据分析,并生成准确、可靠的报告。 6.人员培训和发展:实验室必须为员工提供必要的培训和发展机会,以确保其拥有足够的技术能力和专业知识。 7.文件控制和记录管理:实验室必须建立并实施一套完整的文件控制和记录管理体系,以确保所有测试和校准结果都有完整的记录和文档支持。 8.内部审核和改进:实验室必须定期进行内部审核,并根据审核结果进行改进,以确保质量管理体系的持续改进和适应性。
实验室CMA认证的办理流程 步:建立体系:检验检测实验室建立管理体系,并有效运行。 第二步: 提交申请:检验检测实验室按要求提交实验室CMA资质认定申请书以及相关资料。 第三步:受理决定:省质量技术监督局审查实验室CMA认证申请资料,作出是否受理的决定。 第四步:文件评审:评审组审查申请资料,确定是否安排现场评审。 第五步:现场评审:对提交实验室CMA认证的机构进行现场评审。 第六步:整改验收:需要时,不符合项的整改验收。 第七步:批准发证:评定,批准,颁发认定证书。 第八步:后续工作:获得实验室CMA认证后的监督和复评审。
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金字塔式文件层级层级定位核心内容示例标题质量手册体系纲领性文件阐述质量方针、目标,明确体系覆盖范围及各要素的原则性要求《质量手册:ISO/IEC 17025 应用版》程序文件流程性操作规范细化各管理 / 技术要素的实施流程,明确 “谁来做、
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金字塔式文件层级层级定位核心内容示例标题质量手册体系纲领性文件阐述质量方针、目标,明确体系覆盖范围及各要素的原则性要求《质量手册:ISO/IEC 17025 应用版》程序文件流程性操作规范细化各管理 / 技术要素的实施流程,明确 “谁来做、
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适用性:贴合实验室实际禁止 “照搬模板”,需根据实验室规模、领域调整:小型实验室:可合并程序文件(如将《采购控制程序》与《服务供应商管理程序》合并);特殊领域:生物实验室需增加《生物安全管理程序》,规定病原体处理流程。 ISO 17025
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工具与模板推荐参考资料:CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》及应用说明;《实验室资质认定与 17025 认可指南》(可获取通用模板)。信息化工具:用 Visio 绘制流程图;用 Excel 设计记录表单(嵌入公式自动
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各层级文件的关联逻辑质量手册需引用程序文件(如 “文件控制要求见《文件控制程序》第 5 章”);程序文件需引用相关 SOP(如 “样品前处理步骤见《XX 样品处理 SOP》”);记录表单需嵌入流程中(如《不符合项处理记录》需在《不符合工作控
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作业指导书(SOP):聚焦实操细节关键要点:仪器操作:开机校准、参数设置、维护周期(如 “天平每次使用前需进行内校,记录于《天平维护记录》”);检测方法:试剂配制比例、步骤顺序、质控要求(如 “HPLC 检测时,每 10 个样品需插入 1
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程序文件:细化流程逻辑结构模板:目的:说明流程的预期目标(如 “规范检测报告的编制与审核,确保结果准确性”);范围:适用场景(如 “适用于所有类型检测报告的管理”);职责:明确责任主体(如 “技术负责人负责报告的终批准”);流程步骤:用流程
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记录表单:设计可追溯性模板必填字段:基本信息:样品编号、检测日期、人员签字;过程信息:仪器型号、环境参数(如温湿度)、操作步骤记录;结果信息:检测数据、计算公式、结论;追溯信息:文件版本号、关联报告编号。示例:《设备校准记录》需包含:设备名
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记录表单:设计可追溯性模板必填字段:基本信息:样品编号、检测日期、人员签字;过程信息:仪器型号、环境参数(如温湿度)、操作步骤记录;结果信息:检测数据、计算公式、结论;追溯信息:文件版本号、关联报告编号。示例:《设备校准记录》需包含:设备名
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对标标准,拆解要素管理要素(15 个):如组织(4.1)、文件控制(4.5)、合同评审(4.3)等;技术要素(10 个):如人员(5.2)、设备(5.3)、检测方法(5.4)等。示例:针对 “5.4.2 方法选择”,需在程序文件中规定:标准
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金字塔式文件层级层级定位核心内容示例标题质量手册体系纲领性文件阐述质量方针、目标,明确体系覆盖范围及各要素的原则性要求《质量手册:ISO/IEC 17025 应用版》程序文件流程性操作规范细化各管理 / 技术要素的实施流程,明确 “谁来做、
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金字塔式文件层级层级定位核心内容示例标题质量手册体系纲领性文件阐述质量方针、目标,明确体系覆盖范围及各要素的原则性要求《质量手册:ISO/IEC 17025 应用版》程序文件流程性操作规范细化各管理 / 技术要素的实施流程,明确 “谁来做、
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质量手册:搭建体系框架必备内容:质量方针(如 “科学、公正、准确、”)与目标(如 “检测报告准确率≥99%”);组织结构图(明确管理层、技术部门、质量部门的职责划分);体系覆盖范围(如 “本实验室从事食品中农药残留检测,范围见附件 A”);
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记录表单:设计可追溯性模板必填字段:基本信息:样品编号、检测日期、人员签字;过程信息:仪器型号、环境参数(如温湿度)、操作步骤记录;结果信息:检测数据、计算公式、结论;追溯信息:文件版本号、关联报告编号。示例:《设备校准记录》需包含:设备名
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各层级文件的关联逻辑质量手册需引用程序文件(如 “文件控制要求见《文件控制程序》第 5 章”);程序文件需引用相关 SOP(如 “样品前处理步骤见《XX 样品处理 SOP》”);记录表单需嵌入流程中(如《不符合项处理记录》需在《不符合工作控
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对标标准,拆解要素管理要素(15 个):如组织(4.1)、文件控制(4.5)、合同评审(4.3)等;技术要素(10 个):如人员(5.2)、设备(5.3)、检测方法(5.4)等。示例:针对 “5.4.2 方法选择”,需在程序文件中规定:标准
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我国的实验室认可由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)执行。截止到2005年4月30日,CNAS共认可实验室2034个,其中含校准实验室267个,认可港澳及国外实验室12个(香港特别行政区7个,澳门特别行政区2个,日本2个,韩国1个),共
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工具与模板推荐参考资料:CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》及应用说明;《实验室资质认定与 17025 认可指南》(可获取通用模板)。信息化工具:用 Visio 绘制流程图;用 Excel 设计记录表单(嵌入公式自动
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适用性:贴合实验室实际禁止 “照搬模板”,需根据实验室规模、领域调整:小型实验室:可合并程序文件(如将《采购控制程序》与《服务供应商管理程序》合并);特殊领域:生物实验室需增加《生物安全管理程序》,规定病原体处理流程。工具与模板推荐参考资料
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各层级文件的关联逻辑质量手册需引用程序文件(如 “文件控制要求见《文件控制程序》第 5 章”);程序文件需引用相关 SOP(如 “样品前处理步骤见《XX 样品处理 SOP》”);记录表单需嵌入流程中(如《不符合项处理记录》需在《不符合工作控