重庆17025资质证书认证，费用透明，口碑好

2025-07-11 02:26:01 0次浏览

价 格：面议

金字塔式文件层级

层级 定位 核心内容 示例标题

质量手册 体系纲领性文件 阐述质量方针、目标，明确体系覆盖范围及各要素的原则性要求 《质量手册：ISO/IEC 17025 应用版》

程序文件 流程性操作规范 细化各管理 / 技术要素的实施流程，明确 “谁来做、做什么、怎么做” 《文件控制程序》《检测方法验证程序》

作业指导书（SOP） 具体操作指南 针对仪器设备、检测方法、样品处理等制定详细步骤，确保操作一致性 《气相色谱仪操作规程》《重金属检测 SOP》

记录表单 证据性文件 标准化记录模板，用于留存操作痕迹，满足可追溯性要求

质量手册：搭建体系框架

必备内容：

质量方针（如 “科学、公正、准确、”）与目标（如 “检测报告准确率≥99%”）；

组织结构图（明确管理层、技术部门、质量部门的职责划分）；

体系覆盖范围（如 “本实验室从事食品中农药残留检测，范围见附件 A”）；

要素描述（如 “4.5 文件控制：本实验室文件分为 4 个层级，控制流程见《文件控制程序》”）。

程序文件：细化流程逻辑

结构模板：

目的：说明流程的预期目标（如 “规范检测报告的编制与审核，确保结果准确性”）；

范围：适用场景（如 “适用于所有类型检测报告的管理”）；

职责：明确责任主体（如 “技术负责人负责报告的终批准”）；

流程步骤：用流程图 + 文字描述（如 “报告编制→审核→批准→发放→归档”）；

相关文件：引用的 SOP 或记录表单（如《报告编制 SOP》《报告发放记录》）。

案例：《内部审核程序》需规定：

审核频次：每年至少 1 次，覆盖所有要素和检测领域；

审核员资质：独立于被审核部门，经培训合格；

不符合项处理：整改期限（如 30 天）及验证方式。

可操作性：避免 “文件与实操脱节”

示例对比：

无效表述：“检测数据需准确记录”；

有效表述：“检测人员需在原始记录中同步填写仪器显示数据，不得转抄，修改时需划改并签名，注明修改日期”。